L’Agenzia Italiana del Farmaco ha autorizzato la sperimentazione di fase I sul vaccino anti-COVID prodotto dall’italiana ReiThera.
Lo studio ha ricevuto valutazioni positive dall’ISS ed ottenuto il parere favorevole del Comitato etico dell’INIMI Spallanzani.
L’obiettivo è valutare la sicurezza e l’immunogenicità del vaccino GRAd-COV2, basato su un vettore adenovirale e rivolto contro il Coronavirus 2 responsabile della sindrome respiratoria acuta grave (SARS-CoV-2).
GRAd-COV2 ha dimostrato di essere sufficientemente sicuro ed immunogenico nei modelli animali.
Saranno arruolati 90 volontari sani tra adulti ed anziani suddivisi in due gruppi definiti per avere tre bracci di trattamento a tre dosi crescenti composti da 15 partecipanti ciascuno, per un totale di 6 gruppi.
Il progetto di sviluppo del vaccino è sostenuto dal Ministero della Ricerca con il CNR e dalla Regione Lazio e la sperimentazione sarà condotta dall’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive “L. Spallanzani” di Roma e dal Centro Ricerche Cliniche Verona.
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